1. 重庆 ISO9001认证新标准内容
标准译文:当组织确定需要改变质量管理体系时,这种改变必须规划和系统地实施。
组织应考虑变更目的和潜在结果的质量管理体系的完整性资源的可获得性责任和权限的分配或重新分配。
2. 重庆 ISO9001认证新变化点和标准解读
2.1变化点: 08版对5.4.2的细分标准引入变更管理,规划时应考虑变更。
2.2解释:当组织内部外部环境发生变化时(市场变化、机构功能变化、设施更新、法律法规变化等),组织应规划QMS变更或调整,预防变更带来的不良影响,在可控制的条件下切实进行。 系统变更可能是反应性的(不合格频繁发生重做的情况)或者可能是霸权性的(大规模机构改革的情况)。
组织应当论证、试验、确定变更的可能性,分析变更后可能带来的新风险,系统变更应当经主管部门批准实施体系变更应以合理、系统的方式进行,保持QMS的完整性和连续性,整理部门职能与岗位角色的相互关系,确保资源的获得性。 针对系统变更实施监视,进行有效性评价。