青山服务好的IATF16949认证一定要完成内审、管理评审等工作,但一般认证机构会要求完成内审和管理评审才申请认证。而且这些事始终要做的,就没必要和认证机构置气了,以致耽误认证进度。把以上按规定完全做好,促进认证顺利进行,是让领导IATF16949认证申报公司满意的。认证机构选取在具备认证的前提情况下,首先是决定在哪家认证机构通过认证。满大街都挂的有认证机构的牌子,难不成随便选一家?至少咱们应该选一家有资质、服务好、沟通交流较为方便、融洽的机构。
青山服务好的IATF16949认证核实一些具体同题,以确定是否满足认证的基本条件,再决定是否能开展二阶段的正式审核工作。主要了解的事情包括:公司实际情况是否与体系文件描述一致,体系是否已运行超过3个月,确认公司规模、人数、生产过程、场所、以及使用的强制法规标准等,这阶段是属于探路性质的审核。确认符合认IATF16949认证申报公司证要求以及核实情况属实,才可以在二阶段进行具体的审核工作。正式审核:二阶段的审核,就比较正式和规范了。
青山服务好的IATF16949认证由于ISO13485标准早在2010年之前已开展修订程序,比ISO指引中“附件SL”的出版还要早,因此ISO13485标准并非采用“附件SL”内的“高阶架构”及“相同文本”,其条纹架构较贴近ISO 9001标准的2008年旧版本。不过,ISO13485标准在词汇的定义上引用了ISO 9001:2015标准(虽然当中ISO 9000部分词汇的定义已适应ISO13485标准的规定内涵而作出修改),而ISO 13485:2016标准的“附件B”也提IATF16949认证申报公司供了与ISO9001:2015标准内容的比较。基于ISO13485标准针对的是需高度规定约束的行业,因此,明文规定的要求会比ISO9001:2015标准更多,包括需编写的质量手册及其他文件化程序。
青山服务好的IATF16949认证统一不同软件应用的审定要求,包括质量管理体系软件、流程控制软件、监察及量度软件等;定义质量管理人员应具备的技能及经验要求;进行培训时需有文件记录,并评估培训的成效;提高对供应商及外判工作的控制;为无菌屏障系统及消毒过程的进行审定;建立与维护医疗科技器械的档案及设计开发的档案;加强产品IATF16949认证申报公司推出市场后的监察,如投诉处理及提交规章管理报告。与ISO9001:2015标准的关系:虽然ISO13485:2016标准迟于ISO 9001:2015标准出版。