江岸专业ISO22000认证整体而言,新版ISO 13485标准将其适用范围扩大到了产品的整个生命周期(由构思到弃置)相关的所有机构,增加与法规要求的配合,以及加强产品在推出市场后的监察(如投诉处理)。以下列出新版本的主要更新内容:1.加强高管理层的责任,以符合适用的法规要求;2.在整个产品生命周期中强调风险管理;3.优化各别适用设施的要求,尤其经消毒的医疗器械的生产,以及关于审定无菌屏ISO22000认证咨询公司障性能的额外要求。
江岸专业ISO22000认证把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系,使得“两层皮”的现象愈来愈多,进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。这种现象ISO也注意到了,这次的标准修订,去掉了对体系文件的特定要求,不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”,而是将文件的命名权交给了企业。标准是这样表述的:组织的质量ISO22000认证咨询公司管理体系应包括:(1)本标准所要求的文件信息;(2)组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。
江岸专业ISO22000认证(注:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于:a)组织的规模、活动类型、过程、产品和服务;b)过程及其相互作用的复杂程度;c)人员的能力。)标准对文件的要求分成两类,一类是标准要求,另一类是组织认为应该的。那么新版标准的文件要求与2008版比较,有了哪些明显的变ISO22000认证咨询公司化呢?质量手册、程序这样在标准中明确要求的文件取消了,统一用“文件信息(Documented information)”这样非常模糊的词。
江岸专业ISO22000认证如果说ISO9001:2015当中明显的变化,体系所需文件的变化算得上是其中一个,其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些文件有很深的印象。他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为ISO22000认证咨询公司框架的规则,对规范企业管理起到了积极的作用。但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑。多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思。
江岸专业ISO22000认证还是那句话,一般公司只要抱着真诚、求学、踏实等态度,审核过程中别太牛X哄哄,与审核组呛声,对发现的问题认证整改,基本上就等着发证吧。公司领取到质量管理体系认证证书后,公司的质量管理体系建设工作基本上算是告一段落,但尚未结束。为何?因为持续改进是质量管理的宗旨。所以,认证绝ISO22000认证咨询公司对不是口号,也不是门面功夫,公司应按严格质量管理体系的要求开展研发、设计、生产、服务等活动,持续改进公司的质量管理,提升产品和服务质量。