垫江专业IATF16949认证咨询公司

垫江专业IATF16949认证统一不同软件应用的审定要求，包括质量管理体系软件、流程控制软件、监察及量度软件等；定义质量管理人员应具备的技能及经验要求；进行培训时需有文件记录，并评估培训的成效；提高对供应商及外判工作的控制；为无菌屏障系统及消毒过程的进行审定；建立与维护医疗科技器械的档案及设计开发的档案；加强产品IATF16949认证咨询公司推出市场后的监察，如投诉处理及提交规章管理报告。与ISO9001：2015标准的关系:虽然ISO13485:2016标准迟于ISO 9001:2015标准出版。

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