重庆服务好的市长质量管理奖整体而言,新版ISO 13485标准将其适用范围扩大到了产品的整个生命周期(由构思到弃置)相关的所有机构,增加与法规要求的配合,以及加强产品在推出市场后的监察(如投诉处理)。以下列出新版本的主要更新内容:1.加强高管理层的责任,以符合适用的法规要求;2.在整个产品生命周期中强调风险管理;3.优化各别适用设施的要求,尤其经消毒的医疗器械的生产,以及关于审定无菌屏市长质量管理奖咨询公司障性能的额外要求。
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