江岸专业IATF16949认证并不是针对内部审核所说的,组织在对质量管理体系进行内审时,仍然可以借鉴使用。当然,鼓励组织采用过程方法进行审核。对测量设备的控制,不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施,特别是校准和IATF16949认证公司检定,仅对那些在需要确保测量有效的场合下使用的测量设备是应进行的。对于其他场合使用的测量设备,组织考虑采用其他的方法,避免不必要的提高成本,这方面的例子如测量线路通断的万能表、用于机械厂下料的卷尺、钢直尺等。
江岸专业IATF16949认证一般主要包括(简要介绍一下,详细情况可在与认证机构治谈时详询):认证申请书:申请书应包括认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况的说明。如果公司不知道怎么写,问问认证机构,他们应该有模板。证明公司法律地位的证明文件的复印件:这主要证明公司的真实存在以及合法。公司运转所需要的行IATF16949认证公司政许可证明、资质证书、强制性认证证书等复印件。这些是要确保公司具有相关生产、服务活动的资质及能力质量管理体系成文信息。
江岸专业IATF16949认证ISO 13485标准适用于任何参与医疗器械生命周期的机构,由设计、生产、停止运作到弃置,以至储存、分发、安装、维修以及提供相关服务,。在2003年的版本中,ISO 13485标准已经依据法规加入基于IATF16949认证公司风险的概念,而2016年新版更加强了这方面的内容。虽然ISO 13485标准的建立基于ISO 9001标准,但由于前者以符合法规为核心性质,因此并未包含ISO 9001标准的内容。例如ISO 13485标准并没有像ISO 9001标准一样要求机构持续改善其质量管理体系,以及评估其客户满意度。
江岸专业IATF16949认证纯粹用于监视的测量设备,也可不进行周期鉴定,因为它们不直接证实产品的符合性,如密封性试验的气压表,控制台上的电压表等。ISO9000:2000标准中,产品分成了4种通用的类别,即服务、软件、硬件、流程性材料。在汽车制造业中的产品只有硬件和流程性材料,没有服务和软件的产品。即使有也只是支IATF16949认证公司持,不能独立地认证。因此,我们所说的服务ISO9000:2000标准中被描述成了交付后的活动,而在ISO/TS16949:2002标准中,仍然描述成服务。